医疗设备一批（全自动尿液分析仪等）采购公告

投标人供应商需满足的资格条件:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（须提供具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织的营业执照或法人证书等证明材料复印件或扫描件以及《政府采购投标及履约承诺函》），总公司或者分公司只允许一家投标，不允许同时参与本项目投标，以分公司名义参与投标的，须提供总公司或具有独立法人资格的上一级公司出具的愿为其参与本项目投标以及履约等行为承担民事责任的加盖总公司公章的授权函，并提供总公司及分公司的营业执照复印件或扫描件加盖投标人公章，原件备查；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目不接受联合体投标，不允许非法分包或转包；

4.本项目部分接受进口产品（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，相关内容以“财库【2007】119号文”和“财办库【2008】248号文”的相关规定为准）；

5.供应商须按照招标文件所提供的《政府采购投标及履约承诺函》进行承诺，提供《政府采购投标及履约承诺函》，包含但不限于以下内容：

（1）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；

（2）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）；

（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

（4）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。

6.本项目特定资格要求：
   （1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门或市场监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

（2）投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门或市场监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门或市场监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；

（3）投标人所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门（或药品监督管理部门）签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门（或药品监督管理部门）签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。

7.符合财政部和深圳市财政局关于诚信管理的要求，供应商未被列入“失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单”；由采购代理机构或采购单位通过“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、深圳市政府采购监督管理网（www.zfcg.sz.gov.cn）、深圳市信用网（www.szcredit.org.cn）官网进行查询，相关信息以开标当日的查询结果为准，投标文件中无需提供证明材料。

三、交易文件获取方式

交易文件获取起始时间: 2024年12月17日 16时40分

交易文件获取截至时间: 2024年12月30日 15时00分

交易文件获取地点: https://trade.szggzy.com/ggzy/center/#/login

1投标文件递交方式 ：本项目实行 网上 投标，采用 电子 投标文件。投标截止时间及投标时间均以公告为准。

2.投标截止时间: 2024年12月30日 15时00分

3.投标文件要求:详见招标文件

五、开标/谈判时间和地点

1.开标/谈判时间： 2024年12月30日 15时00分（北京时间）

2.开标/谈判地点： 深圳市龙华区民治街道红山社区南源新村南贤商业广场B座1602A

无

异议/咨询时间： 2024年12月17日 16时40分（北京时间）至 2024年12月25日 00时00分（北京时间）

答复/澄清时间： 2024年12月17日 16时40分（北京时间）至 2024年12月27日 00时00分（北京时间）

     1.交易文件澄清/修改事项：重要提示：“提出交易文件澄清要求”并不是“对交易文件提出质疑”，供应商提出的澄清要求内容如出现“质疑”字眼，将予以退回。供应商如认为交易文件使其权益受到损害，需对交易文件进行质疑的，应在质疑期内向交易平台递交书面质疑函。未经正式质疑的，将影响供应商行使向本项目预算主管单位提起投诉的权利。

     2. 交易平台有权对成交（中标）人就本项目要求提供的相关证明资料（原件）进行审查。成交（中标）人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目成交资格、列入不良行为记录名单等风险。

     3.其他：(无)

九、网站及媒体发布

网站地址： 深圳交易集团有限公司网站（https://www.szexgrp.com/）、深圳政府采购自行采购网站（https://www.szggzy.com/）、国采招标（深圳）有限公司（https://www.gczbsz.com/）

重要提示：供应商有义务在交易活动期间浏览以上网站，在以上网站公布的与本次交易项目有关的信息视为已送达各供应商。交易平台不再另行电话通知各供应商。

采购人: 深圳市龙华区中心医院

联 系 人: 蒋工

联系方式: 0755-29821111转2842

交易平台： 国采招标（深圳）有限公司

联系人：吴工

联系方式：0755-21007565

联系地址:深圳市龙华区民治街道北站社区南贤商业广场B座1602A

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